?:definition
|
-
En i förväg planerad klinisk studie av säkerhet, effektivitet eller optimalt doseringsschema för ett eller flera diagnostiska, terapeutiska eller profylaktiska läkemedel, apparater eller tekniker, utförd på människor som valts ut enligt fördefinierade urvalskriterier och observeras för förutbestämda indikationer på gynnsamma eller ogynnsamma effekter. Denna publikationstyp kan även användas för veterinämedicinska studier som uppfyller de nämnda kriterierna. Särskilda termer finns för de olika typerna av kliniska prövningar.
|