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Os objectivos desta SMQ são servir de apoio às pesquisas da base de dados referentes a possíveis reacções de hipersensibilidade e alérgicas relacionadas com fármacos/vacinas em relação a Planos de Gestão de Riscos, PSUR (relatórios periódicos de actualização de segurança) e outras actividades de vigilância; concebida para recuperar todos os tipos de casos possivelmente relacionados com reacções de hipersensibilidade e alérgicas; esta SMQ não se destina a diferenciar entre diferentes tipos de reacções de hipersensibilidade tais como a classificação de Coombs. Já existem várias SMQs para específicas condições alérgicas (por ex., a SMQ Reacção anafilática, a SMQ Angioedema). \'Hipersensibilidade\' costuma utilizar-se de uma forma muito geral para descrever muitas condições relacionadas com uma resposta exagerada do corpo a um agente estranho; um uso mais restrito é para reacções alérgicas de todos os tipos. Muitos termos incluídos na SMQ Hipersensibilidade não permitem a diferenciação entre reacções de hipersensibilidade e alérgicas e outras causas para o evento específico e, por conseguinte, é necessário uma análise suplementar dos casos recuperados pela SMQ.
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