?:definition
|
-
Studier som gjennomføres for å evaluere sikkerheten av diagnostiske, terapeutiske og profylaktiske medikamenter, utstyr, eller teknikker hos friske mennesker og for å bestemme området for sikker dosering (hvis hensiktsmessig). Disse testene benyttes også for å bestemme farmakologiske og farmakokinetiske egenskaper (toksisitet, metabolisme, absorpsjon, utskillelse og foretrukket applikasjonsmetode). De involverer et lite antall personer og varer vanligvis omtrent et år. Dette konseptet inkluderer fase I-studier som foretas både i USA og i andre land.
|