?:definition
|
-
. \'Effectiviteit\' wordt gedefinieerd als: o Vermogen van een ingreep om het gewenste heilzame effect teweeg te brengen in deskundige handen en onder ideale omstandigheden o In de farmacologie is dit het vermogen van een geneesmiddel, biologisch product of hulpmiddel om het gewenste therapeutische effect teweeg te brengen ยง onafhankelijk van de potentie (de hoeveelheid van het product die nodig is om het gewenste effect teweeg te brengen) . \'Effect\' wordt gedefinieerd als het resultaat dat door een handeling teweeg wordt gebracht . Ontbreken van effectiviteit/effect is daarom bewijs van minder dan het verwachte effect van een product . Er kunnen subpopulaties zijn die een hoger risico hebben op ontbreken van effectiviteit/effect; om dergelijke gevallen te identificeren moet men typen voorvallen in overweging nemen die in dergelijke situaties voor het specifieke product en de specifieke indicatie gemeld kunnen worden
|