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  • Definition von \'Wirksamkeit\': o Möglichkeit einer Intervention zur Herbeiführung der gewünschten vorteilhaften Wirkung durch Fachpersonal und unter idealen Umständen o In der Pharmakologie, die Fähigkeit eines Arzneimittels, von Biologika oder eines Geräts die gewünschte therapeutische Wirkung unabhängig vom Wirkungsvermögen (Menge des für die gewünschte Wirkung erforderlichen Produkts) herbeizuführen. - Definition von \'Wirkung\': o das durch eine Aktion herbeigeführte Ergebnis - Daher stellt der Mangel an Wirksamkeit/Wirkung den Beweis einer geringer als erwarteten Wirkung eines Produkts dar. - Es kann Unterpopulationen geben, für die ein höheres Risiko eines Mangels an Wirksamkeit/Wirkung besteht; zur Identifizierung solcher Fälle müssen die Arten der Ereignisse, die in solchen Situationen für das jeweils spezifische Produkt und für die jeweilige Indikation berichtet werden können, berücksichtigt werden.
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