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?:definition
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「効能（Efficacy）」の定義は、次のとおりである：・専門の医師や理想的な状況下で、望ましい有用な効果をもたらす医療介入（治療）力。・薬理学的には、特定の薬剤、生物製剤または医療機器がもたらす望ましい有益な治療効果の程度。効果（望ましい効果に必要とされる製品の量）とは無関係である。「効果（Effect）」は、作用によってもたらされる結果と定義される。したがって、「効能／効果の欠如（Lack of efficacy/effect）」は、特定の製品の期待される効果が得られていないことを示すエビデンスである。「効能／効果の欠如（Lack of efficacy/effect）」のリスクが高い部分集団が存在すると考えられるため、そのような該当患者の特定のためには、特定の製品や適応症に係る状況を報告される可能性のあるイベントの種類を考慮すべきである。
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