PropertyValue
?:definition
  • SMQ Těhotenská a novorozenecká témata vznikl proto, aby nahradil původní SMQ Nežádoucí výsledek těhotenství / reprodukční toxicita (včetně novorozeneckých poruch), ve kterém byly nesrovnalosti v zařazování termínů při udržovacích procesech. Dalším důvodem vzniku bylo, aby byl více kompatibilní s regulačními zásahy souvisejícími s těhotenskými a novorozeneckými tématy. V tomto SMQ se nacházejí také poruchy související s laktací (funkční a související s expozicí novorozence přes mateřské mléko), ale témata související s fertilitou a vývojové poruchy zde uvedeny nejsou. Zdrojem pro vytvoření tohoto SMQ byla směrnice Evropské lékové agentury (EMA) \'Guideline on the Exposure to Medicinal Products during Pregnancy: Need for Post-Authorisation Data\', ve které jsou výsledky těhotenství definovány jako: Porod živého dítěte, normální; Porod živého dítěte, abnormální (včetně předčasného porodu, porodu v termínu a porodu po termínu; novorozenců s nízkou porodní hmotností / intrauterinní růstové retardace; syndromu z vysazení léku u novorozenců; malformací; morbidity); Úmrtí plodu (včetně mimoděložního, potratu a porodu mrtvého plodu); Ukončení těhotenství. Podřazený SMQ Těhotenství, porod a porodní komplikace a rizikové faktory (kromě potratů a narození mrtvého plodu) se vztahuje k abnormálnímu těhotenství, porodu; chybnému naléhání plodu, ektopickému těhotenství, problémům placenty a stavům, které zvyšují riziko těhotenských komplikací.
?:hasCUIAnnotation
?:hasGeneratedBy
?:type

Metadata

Anon_0  
<http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#type> <http://purl.org/net/provenance/ns#DataItem>
<http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#type> <http://www.w3.org/2004/03/trix/rdfg-1/Graph>
<http://xmlns.com/foaf/0.1/primaryTopic> <https://research.tib.eu/covid-19/entity/C3160955_MDRCZE>
<http://xmlns.com/foaf/0.1/topic> Anon_0
<http://www.ontologydesignpatterns.org/cp/owl/informationrealization.owl#realizes> <https://research.tib.eu/covid-19/data/entity/C3160955_MDRCZE>
<http://purl.org/net/provenance/ns#createdBy>
Anon_1   (more)
expand all