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L\'SMQ Condizioni di gravidanza e neonatali è stato sviluppato per sostituire l\'SMQ originale Esito avverso della gravidanza/tossicità riproduttiva (patologie neonatali incluse) che conteneva discrepanze nell\'inclusione dei termini dando luogo a problemi di manutenzione. È stato anche sviluppato per renderlo più compatibile con gli obiettivi normativi che riguardano la gravidanza e le condizioni neonatali. Anche i disturbi associati alla lattazione (sia funzionali che associati a esposizione neonatale attraverso latte materno) si trovano in questo SMQ, mentre le condizioni correlate a fertilità e i disturbi dello sviluppo non sono inclusi. Durante l\'organizzazione di questo SMQ è stata usata come riferimento la linea guida dell\'EMA sull\'esposizione a prodotti medicinali durante la gravidanza: Necessità di dati post-autorizzazione in cui gli esiti della gravidanza sono definiti come: bambino nato vivo, normale; bambino nato vivo, anormale (incluse le nascite pre-termine, a termine, post-termine; neonato piccolo per età gestionale/ ritardo di crescita intrauterina; sindrome da astinenza da farmaco nel neonato; malformazioni, e morbilità); morte fetale (inclusa gravidanza ectopica, aborto spontaneo e parto di feto morto) e interruzione di gravidanza. L\'SMQ subordinato Esposizioni neonatali tramite latte materno si riferisce alle esposizioni e intossicazioni da farmaco tramite il latte materno.
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