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  • La SMQ Temas del embarazo y período neonatal (SMQ) se desarrolló para reemplazar la SMQ original Resultado adverso del embarazo/toxicidad reproductora (incl trastornos neonatales) que tenía discrepancias con respecto a la inclusión de términos, lo que causaba problemas de mantenimiento. Se desarrolló también para ser más compatible con los objetivos reglamentarios relacionados con temas del embarazo y período neonatal. Los trastornos asociados con la lactancia (funcionales y relacionados con exposición neonatal a través de leche materna) también están en esta SMQ, pero los temas relacionados con la fertilidad y los trastornos del desarrollo no lo están. Al producir esta SMQ se consultaron las Directrices sobre la exposición a medicamentos durante el embarazo: Necesidad de datos postautorización, de la EMEA, en las que los resultados del embarazo se definen como: Parto de feto vivo, normal; Parto de feto vivo, anormal (incl nacimiento pretérmino, a término y postérmino; bebé pequeño para su edad gestacional/ crecimiento intrauterino retardado; síndrome de supresión de fármacos en el neonato; malformaciones; y morbilidad); Muerte fetal (incl ectópica, pérdida del feto y parto de feto muerto); e Interrupción del embarazo. La SMQ subordinada Trastornos fetales se relaciona con asuntos concernientes a la condición del feto.
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