PropertyValue
?:definition
  • Az SMQ Terhesség és újszülöttkor témakör kialakítására az eredeti SMQ Terhesség nem kívánatos kimenetele/genitalis toxicitás (beleértve újszülöttkori betegségek) helyettesítése céljából került sor, amelyben ellentmondásosak voltak a belefoglalt kifejezések, és ez karbantartási problémákat vetett fel. A kialakítás másik célja az volt, hogy javuljon az összhang a terhességi és újszülöttkori témakörökhöz kapcsolódó hatósági célkitűzésekkel. Ugyancsak ebben az SMQ-ban kaptak helyet a lactatioval kapcsolatos betegségek is (funkcionális és az újszülött anyatejen keresztüli kitettsége), azonban a fertilitással kapcsolatos témakörök és a fejlődési betegségek nem. Az SMQ kialakításakor referenciaként az Orvosi termékeknek való kitettség a terhesség időszakában EMA útmutatást használták fel: Igény a jóváhagyás utáni adatokra, amelyben a terhesség kimenetelek a következőképpen vannak definiálva: Élve születés, normál; Élve születés, rendellenes (ideértve a terminus előtti, normál terminus szerinti, és terminus túllépéses születést; Gestatiós időhöz képest kicsi magzat/Intrauterin növekedési retardatio; Gyógyszer elvonási syndroma az újszülöttben; malformatiok; és morbiditás); Magzati halál (beleértve méhen kívüli, koraszüléses és halvaszületés); és Terhességmegszakítás. Az alkeresést megvalósító SMQ Normál terhességi állapotok és kimenetelek a normál terhességi állapotokra és kimenetelekre vonatkozik, valamint a véletlenszerű terhességre és a terhességet kimutató vizsgálati eredményekre.
?:hasCUIAnnotation
?:hasGeneratedBy
?:type

Metadata

Anon_0  
<http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#type> <http://purl.org/net/provenance/ns#DataItem>
<http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#type> <http://www.w3.org/2004/03/trix/rdfg-1/Graph>
<http://xmlns.com/foaf/0.1/primaryTopic> <https://research.tib.eu/covid-19/entity/C3160962_MDRHUN>
<http://xmlns.com/foaf/0.1/topic> Anon_0
<http://www.ontologydesignpatterns.org/cp/owl/informationrealization.owl#realizes> <https://research.tib.eu/covid-19/data/entity/C3160962_MDRHUN>
<http://purl.org/net/provenance/ns#createdBy>
Anon_1   (more)
expand all