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  • O objetivo desta SMQ é apoiar buscas em bancos de dados por reações de hipersensibilidade/alérgicas potencialmente relacionadas a medicamentos/vacinas em conexão com Planos de gestão de risco, Relatórios periódicos de atualização de segurança (PSUR) e outras atividades de vigilância; destina-se a recuperar todos os tipos de casos possivelmente relacionados a reações de hipersensibilidade/alérgicas; a SMQ não se destina a distinguir entre os diferentes tipos de reações de hipersensibilidade, como a classificação de Coombs. Já existe uma série de SMQs para quadros clínicos alérgicos específicos (p. ex., SMQ Reação anafilática, SMQ Angioedema). \'Hipersensibilidade\' é um termo frequentemente usado de forma muito geral para descrever um grande número de quadros clínicos relacionados a uma resposta exacerbada do organismo a um agente estranho; um uso mais restrito destina-se a reações alérgicas de todos os tipos. Muitos termos incluídos na SMQ Hipersensibilidade não permitem a diferenciação entre reações de hipersensibilidade/alérgicas e outras causas para o evento específico e, portanto, é necessária uma análise adicional de casos recuperados pela SMQ.
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