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  • 本ＳＭＱの目的はリスク管理計画、PSUR（定期的安全性最新報告）やその他の監視活動に係る、薬剤/ワクチンに関係する可能性がある過敏症/アレルギー反応のデータベース検索を支援するもので、過敏症/アレルギー反応に関連している可能性がある全てのタイプの症例を検索することを意図しているが、クームス分類などの過敏性反応の異なるタイプを区別することを意図していない。特定のアレルギー状態を検出するためのＳＭＱは既に種々のものが存在する（例えば、ＳＭＱ「アナフィラキシー反応」、ＳＭＱ「血管浮腫」等）。「過敏症」は、異物に対する身体の過剰な反応に関連する多数の状態に対し頻繁に使用されるが、厳密には全てのタイプのアレルギー反応に対して使用される用語である。ＳＭＱ「過敏症」に包含される多数の用語は過敏症とアレルギー反応および発現した事象の原因を区分しておらず、検出された症例については更なる解析が必要である。
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Metadata

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