?:definition
|
-
Цель этого SMQ - способствовать поиску в базе данных случаев гиперчувствительности или аллергических реакций, потенциально связанных с препаратами/вакциной, в связи с Планами управления рисками, Периодическим отчетом по безопасности лекарственного средства (ПООБ) и другими видами деятельности по мониторированию безопасности продукта; предназначен для поиска всех видов случаев, возможно связанных с гиперчувствительностью / аллергическими реакциями; SMQ не предназначен для разграничения различных видов реакций гиперчувствительности, например для классификации Кумбса. Уже существует ряд SMQ для специфических аллергических состояний (например, SMQ \'Анафилактическая реакция\', SMQ \'Ангионевротический отек\'). Термин \'гиперчувствительность\' часто используется неспецифически для описания большого количества состояний, связанных с чрезмерно усиленной реакцией организма на инородное вещество, более специфическое использование для аллергических реакций всех типов. Многие термины, включенные в SMQ \'Гиперчувствительность\', не позволяют разграничивать гиперчувствительность / аллергические реакции и другие причины данного явления, и поэтому необходим дальнейший анализ случаев, извлеченных с помощью SMQ.
|